Técnico/a de Validaciones PPT - Sólidos
Formando parte del departamento de Product and Process Technology (PPT) en Inyectables & Orales, el/la Técnico/a de Validaciones será responsable de implementar los proyectos de validación relacionados con el Área Sólidos (cápsulas y comprimidos) y participar en la transferencia de procesos y productos y en la mejora continua de los procesos.
Funciones y responsabilidades
- Asegurar la correcta validación de todos los equipos y procesos relacionados con el área de sólidos.
- Participar y realizar la revisión anual de FMEAs, Control strategy y CPVs.
- Diseñar y revisar el Validation Master Plan del área de sólidos (VMP) y monitorizar su correcto cumplimiento, incluyendo las validaciones de proceso y validaciones de limpieza.
- Validar que las estrategias de validación locales están alineadas con políticas de validación establecidas, políticas internas de la compañía y GMPs.
- Participar activamente en auditorías internas y externas (FDA) defendiendo y justificando las validaciones/revalidaciones siendo técnico referente de los procesos de sólidos.
- Participar en las investigaciones y validar la efectividad de los CAPAs con el departamento de Calidad.
Requisitos
- Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ingeniería.
- 3-5 años de experiencia en el área de Sólidos y fuerte conocimiento en procesos de transferencia y validación de proceso, limpieza y envasado relacionados con la fabricación de formas sólidas orales (capsulas y comprimidos).
- Experiencia en los sistemas de calidad y procesos de fabricación entorno FDA.
- Amplio conocimiento de estadística.
- Excelente conocimiento de la normativa farmacéutica y experiencia en GMPs.
- Español e inglés (Fluido/avanzado).
- Excelentes habilidades de comunicación, negociación, responsabilización y orientación al resultado práctico, proactividad, trabajo en equipo y adaptación al cambio.
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Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:
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